生物医药车间要注意的问题:1、防止交叉污染,包括不同类别药物之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。2、缓冲室的设计是十分重要的,不同洁净区之间一定要看过渡的缓冲室,并三能直正起到缓冲的作用。3、施工质量差造成的建筑物细部缺陷,如油漆,墙面,地板等,4、环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。5、产品的先进先出,特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。6、所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范:所有的行为均有记录;重要的数据要复核,并有记录,所有的记录应归档保存,以备检查和核对。7、人流和物流,特别是不同洁净区人流和物流的分流。8、不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。9、水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。净化处理室是一种相对封闭的室内空间设计,如何使气体循环是一个须充分考虑的困难。安徽无尘室净化车间

光学微电子净化工程一般包括:1、洁净生产区2、洁净辅助间(包括人员净化用房、物料净化用室和部分生活用室等)3、管理区(包括办公、值班、管理和休息等)4、设备区(包括无尘净化工程空调系统应用、电气用房、高纯水和高纯气用房、冷热设备用房)光学微电子净化工程净化原流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化目的。优点:A.处理空气的效果好,因空气经过集中处理,在送风过程中被污染程度较低。能比较精确控制送风的温度、湿度;B.空调冷热源可与厂房普通空调系统合用或冷热源;C.比较适用于较大的厂房有集中冷源的的厂房;D.较低的维修频率;E.车间里的噪音小。安徽净化车间装修洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间。

持续说下净化车间恒温恒湿工作原理:制冷原理:当净化车间温度高于所设定温度两度以上(包含两度)之时,主机控制器会给予车间外机一个信号并且该信号可以使得车间外秒变冷凝器,一同车间内变为蒸发器给车间内降温,通过风机送至空调房间,到达制冷意图。制热原理:当净化车间温度低于所设定温度两度以上(包含两度)之时,四通换向门阀转化,外机变蒸发器而车间内变冷凝器予车间内制热,如制热量缺乏时,会接通辅佐电加热器给车间内空气加热,接通风机送至空调房间,到达加热意图。
净化车间工程的施工、安装、调试、验收注意事项有哪些二、文件管理:(一)一般规定。1.施工安装全过程。竣工设施的详细情况。所有操作和维护程序应以文件的形式确认。2.文件管理系统应成为质量保证体系的重要组成部分,为施工安装的运行、责任、奖惩、质量改进提供文字依据。(2)文件类型。1.施工安装文件分为制度、标准和记录三类。2.制度文件包括企业管理、施工管理、质量管理、施工辅助材料验收、发放管理制度、质量检验制度、安全卫生管理制度、人员培训制度等。3.标准文件包括技术标准和工作标准。施工质量标准、施工工艺规程等技术标准,各岗位、工种操作方法或标准操作规程等工作标准。4.记录文件包括各种记录、凭证和报告。(3)开放。竣工文件。1.工程施工应有开工报告、中间验收单、竣工验收调整记录、竣工验收单、竣工报告。2.施工安装工程中应有设备开箱检查记录、土建隐蔽工程记录、管道隐蔽工程系统封闭记录、管道压力试验记录、管道系统清洗(脱脂)记录、风管清洗记录、风管漏风检查记录、设备单机试运行记录、系统联合试运行记录等。净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板,其特点为美观、刚性强。

GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识:记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由。生产和检验的记录应及时归档。工作服应每天进行清洗、消毒。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。传染病患者、皮肤病患者、药物过敏者、体表有伤者不能从事直接接触产品的操作。进入洁净区的人员不得化妆和佩带饰物(如手机)。生产过程中随时保持现场的卫生工作,不得出现脏、乱、差的场面。食品工业对人员、物料的动线有明确的规定,不可交叉流动,物料流动需设置的物料传递口或传递门;安徽无尘室净化车间
高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁 ;安徽无尘室净化车间
洁净厂房污水处理管道如何设计在城市管理中,污水处理是很多地方要求比较严格的方向,既要求有专业的排放设备,同时还具备完善的处理工艺,那么洁净厂房污水处理管道如何设计?下面无锡焱祥净化公司为大家介绍相关设计规范。洁净厂房污水处理管道设计规范:1、整体规划地区内的天然气中压干管正常情况下布局在公路人行横道下,采用直埋铺设。2、穿越重生关键路面、铁路线时均设维护防水套管。3、地底天然气管道铺设的极少填土薄厚(地面至管顶)应满足以下规定:(1)铺设在机动车道下时,不可低于0.9m;(2)铺设在非机动车道(含人行横道)下时,不可低于0.6m;(3)铺设在机动车辆不太可能抵达的的地方时,不可低于0.3m;(4)铺设在水稻田下时,不可低于0.8m。安徽无尘室净化车间
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